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Gestión de Medicamentos y Farmacología Clínica en LATAM

La gestión segura de medicamentos en hospitales y farmacias comunitarias es una de las áreas más críticas para la seguridad del paciente. Los errores de medicación representan una de las principales causas de eventos adversos prevenibles en LATAM.

Ciclo de gestión hospitalaria de medicamentos

Etapas: 1) Selección (Comité de Farmacia y Terapéutica, vademécum institucional), 2) Adquisición (licitación, compras directas de urgencia), 3) Almacenamiento (temperatura, luz, humedad, sustancias controladas bajo llave doble), 4) Distribución (sistemas unitarios de dosis), 5) Preparación (mezclas IV en área estéril), 6) Administración (5 correctos), 7) Monitoreo y farmacovigilancia.

Medicamentos de alto riesgo (MAR)

ISMP lista de MAR: insulinas, anticoagulantes (warfarina, heparina), opioides, citostáticos, electrolitos concentrados (KCl IV, NaCl hipertónico), bloqueantes neuromusculares, sedantes IV. Estrategias: etiquetado diferenciado (rojo), doble verificación independiente, dilución en farmacia, alertas en sistemas de prescripción electrónica.

Argentina: ANMAT y receta electrónica

ANMAT: registro, habilitación, farmacovigilancia. Farmacovigilancia: SISFAR (Sistema de Farmacovigilancia). Receta electrónica: Ley 27.553, obligatoria desde 2021. Psicotrópicos y estupefacientes: Ley 19.303, formularios especiales SEDRONAR. Cadena de frío: resolución ANMAT 3086/2004.

Chile: ISP y farmacias

ISP: registro sanitario de medicamentos, habilitación de laboratorios. CENABAST: compra centralizada para sector público. Bioequivalencia: lista de medicamentos equivalentes terapéuticos. DFL 1 regula apertura y funcionamiento de farmacias.

México: COFEPRIS y normativa

COFEPRIS: registro sanitario, verificación, farmacovigilancia. NOM-059-SSA1: buenas prácticas de manufactura. CAUSES: cuadro básico de medicamentos en el sistema público. Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (FEUM).

Colombia: INVIMA y política farmacéutica

INVIMA: registro sanitario, vigilancia. SISMED: Sistema de Información de Precios de Medicamentos. Resolución 1478/2006: control de medicamentos de control especial. Política Farmacéutica Nacional: acceso, calidad y uso racional.

Brasil: ANVISA e farmácias hospitalares

ANVISA: registro, monitoramento e farmacovigilância. Farmácias hospitalares: RDC 50/2002, manipulação em área limpa. Assistência Farmacêutica no SUS: Componente Básico, Especializado e Estratégico. RENAME: Relação Nacional de Medicamentos Essenciais.

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Preguntas frecuentes

¿Qué son los 5 correctos en administración de medicamentos?

Paciente correcto, medicamento correcto, dosis correcta, vía correcta y hora correcta. Algunos agregan documentación correcta como sexto correcto.

¿Cómo reporto una reacción adversa en Argentina?

A través del Sistema Nacional de Farmacovigilancia (SISFAR) de ANMAT, mediante el formulario de reporte disponible en su sitio web.

¿Qué temperatura requieren los medicamentos de cadena de frío?

Entre 2°C y 8°C para vacunas y la mayoría de biológicos. Se debe monitorear con termógrafo y registrar desviaciones.

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